【新闻】奥密克戎新冠灭活疫苗进入临床

古明地恋 2022-5-1 4187

 

为什么需要专门的奥密克戎疫苗?

早在去年12月奥密克戎变异株出现后不久,世界卫生组织就发出提示称:初步证据显示奥密克戎变异株可能使新冠疫苗有效性减弱,人们重复感染这一毒株的风险更高。随着奥密克戎逐步成为主流毒株,这一提示得到证实。

国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛说:当原型株产生的中和抗体对奥密克戎的中和活性大幅度下降时,就需要研发新的疫苗。当前的研究结果显示,中和抗体在面对奥密克戎时中和活性确实大幅下降。

为此,国内外的疫苗研究者都在寻求针对奥密克戎的有效疫苗,提高疫苗保护效果。但截至目前,国外在进行新一代奥密克戎疫苗研发时,在免疫原性方面没有获得比原始株更好的结果。

新疫苗什么时候上市?

新疫苗短期计划在中国内地和香港开展临床研究。临床研究工作将按照相关的疫苗研发与评价指导原则来开展,相关临床方案需进一步与专家和药监部门进行讨论后确定,预计需要3—4个月左右的时间来完成。

据介绍,香港的临床试验正在紧锣密鼓准备过程中,近期可开始正式临床试验接种工作。

 

能不能阻止突破性感染?

在即将开展的临床试验研究中,研究团队将高度关注疫苗是否能够激发人体产生针对奥密克戎的特异性的中和抗体。

“这是疫苗有效性的最核心问题,将在临床研究中得到持续的观察。”张云涛说,进一步的效果还需要在人体中验证,以给出疫苗有效性的临床数据。

据介绍,在新疫苗的研发过程中,研究团队还高度关注细胞免疫的情况,在临床研究的设计过程中也设计了对细胞免疫的持续检测。细胞免疫将弥补针对新冠病毒的中和抗体持久性普遍比较差的问题。

新疫苗以后怎么打?

针对现阶段我国新冠疫苗的接种情况, 新疫苗的临床研究方案将按两条路线分别开展。

新疫苗的临床试验并不是作为疫苗的第四针设计的。即将开始的奥密克戎疫苗将分别 针对两个人群开展,一部分人群是已经接种和两针和三针新冠灭活疫苗的人群,后续会开展一针和两针的奥密克戎疫苗接种的临床研究。

张云涛说:“我们也启动了空白人群的接种研究。”在未接种新冠疫苗的人群中直接注射奥密克戎疫苗以观察其安全性和免疫原性,如果这部分临床研究获得数据,空白人群可直接打新疫苗。

我就在你身后哦
最新回复 (9)
  • 喀秋莎 2022-5-1
    1 2
    病毒变异的速度比疫苗研发速度快多了。
    我在上班,别发骚图了。
  • 此地此人 2022-5-1
    0 3
    先变异出来才能研发疫苗啊...要说这才几年就好几个毒株(现在广泛流行的就这一个吧)确实不少
    还有打了疫苗不管是感染率和死亡率都会降低
    平生意快哉雪
  • 涙がtears 2022-5-1
    0 4
    undefined
    北纬三十度的黑
  • 欧派兽 2022-5-1
    0 5
    紧急避孕
    1:管理员给你移区后会显示移到了你之前发帖的区。 2:点击我作为楼主发帖时一楼下的图片签名,可以跳转到站规教程贴。 3:多次水贴水回复会封号哦? 4:不知道回什么的时候就点“里世界专属”,一键随机生成几种回复内容。 5:祝你在里世界玩得愉快!
  • 我是師 2022-5-1
    0 6
    这个人很懒,什么也没有留下!
  • 77999 2022-5-1
    0 7
    紧急避孕
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  • cvk 2022-5-1
    0 8
    太好了
    国服前十王厨
  • 泉先生 2022-5-2
    0 9
    紧急避孕
    没心没肺,生活不累。无欲无求,笑口常开。
  • Zetalu 2022-5-2
    0 10
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    这是一个理论派变态
    • ACG里世界
      11
          
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